本标准规定了在临床医学应用中,测定血清葡萄糖浓度的参考方法。 本标准主要适用于参考实验室,作为血清葡萄糖测定的溯源,也可作为与血清葡萄糖检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。

英文名称：	Reference procedure of the measurement of glucose in serum
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS分类：	医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
采标情况：	《CDC人血清葡萄糖己糖激酶参考方法(分光光度法)》 MOD
发布部门：	中华人民共和国卫生部
发布日期：	2011-09-30
实施日期：	2012-04-01
提出单位：	卫生部临床检验标准专业委员会
起草单位：	北京航天总医院
起草人：	陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、杨振华
页数：	28页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2012-04-01

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准制定修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清葡萄糖己糖激酶参考方法(分光光度法)》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定 参考测定程序的表述》适当增加内容。 本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录。 本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。 本标准起草单位:北京航天总医院。 本标准主要起草人:陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、杨振华。

目录

前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和缩略语 1 4 测定原理 3 5 测定样品 3 6 测定试剂 3 6.1 警示与安全注意事项 3 6.2 试剂原料 3 6.3 试剂性能要求 4 6.4 试剂制备 4 6.5 标准液的制备 6 7 测定条件 7 7.1 仪器 7 7.2 最终反应混合液的浓度 10 7.3 血清葡萄糖测定条件 10 7.4 校准的扩展不确定度 11 8 测定 11 8.1 无蛋白滤液的制备 11 8.2 试剂准备 11 8.3 标准曲线制作 11 8.4 测定方法 12 8.5 测定范围 12 8.6 误差的来源 12 8.7 测定样品要求 13 9 结果计算 13 9.1 标准曲线的制作 13 9.2 样品测定结果的计算 13 9.3 单位换算 13 附录A (规范性附录) ATP原液浓度测定 14 附录B(规范性附录) β-NAD+ 原液浓度测定 16 附录C (规范性附录) 己糖激酶原液催化活性测定 18 附录D (规范性附录) 6-磷酸葡萄糖脱氢酶原液催化活性测定 21

引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述

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